Teknik Industri
Dipublikasikan oleh Muhammad Reynaldo Saputra pada 11 Agustus 2025
Pendahuluan
Disertasi karya Tiit Hindreus ini mengajukan kerangka konseptual baru dalam manajemen mutu yang berfokus pada integrasi product quality dan quality management system (QMS) melalui pendekatan berbasis sinergi (synergy-based approach). Penulis menekankan bahwa kualitas produk tidak dapat dijamin hanya melalui penerapan standar manajemen mutu seperti ISO 9001 atau filosofi TQM, tetapi harus dibangun sejak tahap awal perancangan (design stage) dengan mempertimbangkan faktor teknis, manusia, dan pasar secara terintegrasi.
Tujuan utama penelitian adalah mengembangkan kerangka QMS berbasis sinergi yang dapat menghubungkan kualitas desain teknik dengan sistem manajemen mutu perusahaan menjadi satu kesatuan sistem jaminan mutu yang efektif.
Kerangka Teori: Kualitas sebagai Integrasi Teknis dan Persepsi
Penulis memulai dengan menelusuri evolusi pemikiran kualitas — dari definisi kuno yang berfokus pada standar dan kepatuhan, hingga pandangan modern yang menitikberatkan persepsi pelanggan dan nilai pasar.
Inti pemikiran Hindreus:
Product quality memiliki dua dimensi: teknis dan perseptual.
QMS populer seperti ISO 9001, TQM, Six Sigma, dan Kaizen cenderung fokus pada proses manajemen, sementara kualitas teknis produk sering terpisah dari kerangka manajemen mutu.
Sinergi diperlukan untuk mengatasi fragmentasi ini: menghubungkan desain teknik, strategi bisnis, dan sistem manajemen ke dalam satu ekosistem mutu.
Empat Pilar Analisis Teoretis
Historis dan Standar Mutu – dari Taylorism hingga ISO 9001:2008.
Ekonomi Jaminan Mutu – evaluasi apakah sertifikasi ISO benar-benar berdampak pada performa finansial.
Dimensi Organisasi – TQM, QFD, Kaizen sebagai kerangka integrasi.
Metatool Integrasi – identifikasi pendekatan berbasis sinergi sebagai penghubung.
Pendekatan Sinergi: Definisi dan Prinsip
Pendekatan sinergi didefinisikan sebagai situasi di mana efek gabungan dari integrasi berbagai teknologi atau elemen organisasi lebih besar daripada jumlah kontribusi masing-masing. Hindreus mengadaptasi prinsip ini dari disiplin lain (bisnis, medis, olahraga) dan menerapkannya pada desain rekayasa serta QMS.
Karakteristik utama pendekatan sinergi menurut penulis:
Compensation of mutual weaknesses — kelemahan satu aspek ditutupi oleh kekuatan aspek lain.
Amplification of useful effects — efek positif diperbesar melalui integrasi yang tepat.
Menggabungkan faktor teknis, kondisi pasar, aspek manusia, dan reliabilitas dalam satu kerangka.
Metodologi: Basis Data Human Shortcomings
Salah satu kontribusi empiris paling menonjol adalah pembangunan basis data selama 10 tahun yang mencatat kekurangan manusia (human shortcomings) dalam proses sertifikasi QMS di lebih dari 200 perusahaan manufaktur.
Penulis mengklasifikasikan kekurangan menjadi:
F1 – kesalahan akibat miskomunikasi.
F2 – kesalahan akibat kelalaian.
M1 – kesalahan akibat kurang kompetensi.
M2 – kesalahan akibat faktor tak diketahui saat desain.
T – masalah teknis klasik.
Hasil Utama dari Basis Data
Dominasi kesalahan komunikasi (F1) pada tahap desain awal sistem otomasi pabrik.
Kelalaian sederhana (F2) signifikan di manufaktur berulang seperti light fittings.
Kesalahan kompetensi (M1) sering muncul di proyek teknologi baru.
Masalah teknis (T) mendominasi pada produk dengan komponen elektronik sensitif suhu.
Refleksi teoritis:
Hasil ini menunjukkan bahwa jaminan mutu tidak bisa hanya bergantung pada inspeksi akhir. Kualitas harus ditanamkan sejak awal desain dengan memitigasi risiko sinergi negatif (misalnya kegagalan antarmuka teknologi) melalui perencanaan tim yang kompeten dan komunikasi yang efektif.
Kerangka DSM dan TDD: Integrasi Alat Sistem
Untuk mendukung implementasi sinergi, penulis menggabungkan:
Dependency Structure Matrix (DSM) – memetakan keterkaitan elemen dalam desain.
Theory of Design Domains (TDD) – menghubungkan domain kebutuhan pelanggan, fungsi teknis, dan solusi.
Kekuatan metodologis: gabungan DSM dan TDD memungkinkan pembuatan adaptive design tools yang menyesuaikan algoritma pengambilan keputusan berdasarkan kompetensi tim desain.
Model Kerangka Jaminan Mutu Berbasis Sinergi
Penulis menyajikan kerangka empat lapis:
Optimisasi berbasis sinergi untuk desain teknik.
Penyusunan QMS berbasis sinergi dengan integrasi proses desain.
Integrasi QMS dan kualitas produk dalam satu sistem.
Persiapan sertifikasi berbasis pengelolaan kekurangan manusia.
Fitur kunci model:
Fokus pada built-in quality sejak awal.
Menggunakan data kekurangan manusia sebagai indikator risiko mutu.
Pendekatan adaptif terhadap variasi teknologi dan pasar.
Opini dan Kritik
Kekuatan
Integrasi teori dan praktik: Penulis tidak hanya mengusulkan kerangka konseptual, tetapi juga membangunnya di atas basis data empiris yang kaya.
Kedalaman analisis human factor: Jarang ada studi QMS yang secara sistematis memetakan kesalahan manusia dalam konteks sertifikasi.
Adaptasi DSM dan TDD: Memperkuat kemampuan perancangan adaptif dalam lingkungan teknologi multidisipliner.
Kelemahan
Ketergantungan pada konteks industri tertentu: Basis data banyak berasal dari manufaktur di Estonia dan sektor tertentu, sehingga generalisasi global perlu hati-hati.
Keterbatasan evaluasi kuantitatif dampak model: Meskipun kerangka ditawarkan, penulis belum menunjukkan pengukuran langsung peningkatan kinerja bisnis setelah penerapan model.
Potensi kompleksitas implementasi: Pendekatan sinergi menuntut budaya organisasi yang matang dan koordinasi lintas departemen yang intensif — tantangan bagi perusahaan kecil.
Implikasi Ilmiah dan Potensi Pengembangan
Kerangka berbasis sinergi yang ditawarkan memiliki implikasi besar:
Untuk riset: Menyediakan metatool yang dapat diuji lintas sektor industri.
Untuk praktik: Dapat membantu perusahaan mempersiapkan sertifikasi dengan mengurangi risiko bad engineering melalui perencanaan komunikasi, pelatihan kompetensi, dan optimisasi proses desain.
Untuk kebijakan industri: Menjadi acuan integrasi QMS dengan desain teknik sebagai strategi daya saing.
Kesimpulan
Tiit Hindreus berhasil menyusun sebuah kerangka konseptual dan metodologis yang menggabungkan kualitas desain teknik dengan manajemen mutu ke dalam satu sistem yang sinergis. Dengan memanfaatkan data empiris tentang kekurangan manusia, serta integrasi DSM dan TDD, penelitian ini menawarkan pendekatan yang mampu menjawab tantangan fragmentasi mutu di industri modern.
Pendekatan ini membuka peluang untuk penelitian lanjutan dalam mengukur dampak kuantitatif dari penerapan sinergi, sekaligus memberi panduan praktis bagi perusahaan yang ingin menanamkan kualitas sejak tahap perancangan.
Link resmi paper: https://doi.org/10.1111/j.1467-6494.2007.00447.x
Teknik Industri
Dipublikasikan oleh Muhammad Reynaldo Saputra pada 02 Agustus 2025
Pendahuluan: Mutu sebagai Inti Kinerja Industri Farmasi
Industri farmasi merupakan sektor dengan tingkat regulasi yang sangat tinggi, di mana kualitas bukan hanya standar operasional, melainkan fondasi eksistensi bisnis. Dalam tesis ini, penulis meneliti secara menyeluruh bagaimana implementasi Quality Management Systems (QMS) berdampak pada performa operasional dan kompetitif perusahaan farmasi di Nairobi. Melalui pendekatan kuantitatif, studi ini menguji hubungan antara berbagai elemen QMS—termasuk dokumentasi mutu, manajemen risiko, pelatihan SDM, dan budaya mutu—dengan output bisnis seperti efisiensi, kepuasan pelanggan, dan produktivitas.
Kerangka Teori: Dari Prinsip Mutu ke Praktik Operasional
H2: Pilar Konseptual: QMS dan Teori Kinerja Organisasi
Penulis membangun kerangka berpikir dengan merujuk pada model manajemen mutu yang berakar pada filosofi Total Quality Management (TQM), yang dikombinasikan dengan prinsip ISO 9001 dan regulasi farmasi. Empat komponen utama dijadikan variabel independen:
Dokumentasi sistem mutu
Pelatihan dan pengembangan SDM
Manajemen risiko mutu
Budaya mutu perusahaan
Masing-masing variabel dihipotesiskan memiliki pengaruh signifikan terhadap kinerja perusahaan, yang diukur melalui produktivitas, efisiensi proses, inovasi, dan kepuasan pelanggan.
Metodologi: Pendekatan Kuantitatif Berbasis Data Lapangan
H2: Strategi Survei dan Analisis Regresi
Penulis mengadopsi pendekatan kuantitatif deskriptif dan inferensial. Survei dilakukan pada 47 perusahaan farmasi terdaftar di Nairobi, dengan responden kunci dari manajemen menengah hingga atas. Teknik sampling menggunakan purposive sampling, dan instrumen berupa kuesioner Likert 5 poin.
H3: Teknik Statistik
Reliabilitas instrumen diuji dengan Cronbach’s Alpha > 0,7
Regresi linier berganda digunakan untuk mengukur pengaruh tiap variabel independen terhadap variabel dependen
Uji t dan F digunakan untuk signifikansi statistik
📌 Interpretasi Teoritis: Pendekatan ini mencerminkan keyakinan bahwa perilaku organisasi dapat diukur secara numerik, sejalan dengan teori positivistik dalam manajemen mutu.
Hasil Studi: Keterhubungan Kuat antara QMS dan Performa Bisnis
H2: Temuan Kunci
1. Dokumentasi Sistem Mutu
Korelasi positif kuat dengan kinerja (r = 0,762)
Standarisasi SOP meningkatkan efisiensi proses dan menurunkan variasi output
2. Pelatihan dan Pengembangan
Memberikan kontribusi signifikan terhadap pemecahan masalah dan kepatuhan regulasi
Perusahaan dengan program pelatihan berkelanjutan mencatat produktivitas lebih tinggi
3. Manajemen Risiko
Identifikasi dan mitigasi risiko mutu berdampak langsung pada penurunan produk cacat
Korelasi sedang terhadap performa (r = 0,611)
4. Budaya Mutu
Budaya kerja proaktif dan komitmen terhadap mutu berkorelasi erat dengan kepuasan pelanggan (r = 0,723)
H3: Hasil Regresi Linier Berganda
Model regresi menjelaskan 70,1% variansi kinerja perusahaan (Adjusted R² = 0.701), dengan dokumentasi sistem dan budaya mutu sebagai prediktor paling dominan.
Analisis Reflektif: Mutu sebagai Sistem Sosial dan Teknokratik
H2: Mutu Bukan Sekadar Kepatuhan, tapi Budaya
Penulis berhasil menunjukkan bahwa keberhasilan QMS tidak hanya terletak pada dokumen dan sistem, tetapi pada budaya organisasi. Dengan kata lain, mutu adalah hasil interaksi antara sistem teknis dan perilaku manusia dalam organisasi.
H3: Perspektif Organisasi Pembelajar
Indikasi bahwa pelatihan dan pengembangan SDM memberi dampak signifikan menunjukkan bahwa perusahaan yang belajar adalah perusahaan yang berkembang. Penulis tidak secara eksplisit menyebut teori organisasi pembelajar, namun temuannya mendukung kerangka ini.
Kekuatan dan Kelemahan Studi
H2: Keunggulan Metodologis
Penggunaan statistik inferensial yang kokoh
Instrumen diuji reliabilitasnya
Relevansi industri tinggi (studi langsung ke perusahaan nyata)
H3: Keterbatasan
Fokus pada satu lokasi geografis (Nairobi) membatasi generalisasi
Tidak ada data kualitatif yang memperkaya konteks perilaku organisasi
Responden hanya dari sisi manajemen, tidak mencakup pekerja operasional
Implikasi Ilmiah dan Praktis
H2: Kontribusi terhadap Ilmu Manajemen Farmasi
Studi ini berkontribusi dalam:
Menyediakan bukti empiris hubungan antara praktik QMS dan performa bisnis
Menunjukkan pentingnya pelatihan dan budaya organisasi dalam keberhasilan mutu
Memberi peta jalan bagi perusahaan farmasi lain untuk mengembangkan strategi mutu berbasis sistem
H3: Implikasi Praktis
QMS yang terdokumentasi dengan baik mempermudah audit dan pengambilan keputusan
Investasi dalam pelatihan SDM memberikan imbal hasil tinggi dalam bentuk efisiensi dan inovasi
Budaya mutu menciptakan lingkungan kerja yang produktif dan tahan regulasi
Kesimpulan: Mutu sebagai Sumber Daya Strategis
Tesis ini menegaskan bahwa Quality Management Systems bukan sekadar alat kepatuhan, melainkan strategi organisasi yang berperan vital dalam menciptakan keunggulan bersaing. Ketika mutu didefinisikan dan dikelola secara sistemik, organisasi tidak hanya memenuhi regulasi, tetapi melampaui ekspektasi pasar.
Kinerja perusahaan farmasi di Nairobi yang memiliki QMS mapan ternyata lebih tinggi dalam produktivitas, efisiensi, dan kepuasan pelanggan. Ini mengindikasikan bahwa pendekatan sistem mutu yang komprehensif dapat menjadi katalis pertumbuhan sektor farmasi, tidak hanya secara lokal, tapi juga di pasar global.
🔗 Catatan
Tesis ini merupakan dokumen akademik dan tidak memiliki DOI resmi. Untuk informasi lebih lanjut, dokumen kemungkinan tersedia melalui repositori universitas atau lembaga akademik tempat penulis menempuh pendidikan.
Teknik Industri
Dipublikasikan oleh Muhammad Reynaldo Saputra pada 02 Agustus 2025
Pendahuluan: Menyatukan Ekonomi, Lingkungan, dan Sosial dalam Konstruksi Modern
Dalam dunia yang makin digerakkan oleh tuntutan keberlanjutan, industri konstruksi, yang selama ini dikenal sebagai sektor dengan jejak karbon dan dampak sosial-ekonomi besar, dihadapkan pada tantangan mendasar: bagaimana bertransformasi menjadi lebih berkelanjutan secara holistik?
Aleksandar Mitic, melalui tesisnya, mencoba menjawab tantangan tersebut dengan menyelidiki peran modal sosial (social capital) dalam mendukung transformasi menuju corporate sustainability di industri konstruksi Denmark. Studi ini menggabungkan pendekatan teoretis dan praktis untuk menunjukkan bahwa hubungan antarmanusia dan jaringan kepercayaan bukan hanya pelengkap, melainkan pendorong utama dalam membentuk keberlanjutan korporasi.
Kerangka Teoretis: Corporate Sustainability dan Modal Sosial
Corporate Sustainability sebagai Kerangka Tiga Dimensi
Penulis mendefinisikan keberlanjutan korporasi (CS) sebagai integrasi ekonomi, sosial, dan lingkungan hidup dalam praktik bisnis. Tujuannya bukan semata-mata pertumbuhan ekonomi jangka pendek, tetapi penciptaan nilai jangka panjang yang seimbang bagi pemangku kepentingan.
Tiga dimensi yang menjadi dasar CS menurut penulis adalah:
Dimensi Lingkungan: pengurangan emisi, efisiensi sumber daya, konstruksi ramah lingkungan.
Dimensi Sosial: keselamatan kerja, kesejahteraan karyawan, partisipasi komunitas.
Dimensi Ekonomi: profitabilitas, efisiensi proses, dan daya saing jangka panjang.
Social Capital: Hubungan Sebagai Aset Strategis
Social capital didefinisikan sebagai “resources embedded in social networks” — sumber daya yang muncul dari hubungan interpersonal, kepercayaan, dan norma bersama. Penulis membagi modal sosial ke dalam tiga kategori:
Bonding social capital: keterikatan internal dalam kelompok yang homogen (misalnya antarpekerja)
Bridging social capital: hubungan antar kelompok berbeda dalam organisasi (misalnya manajer dan pekerja lapangan)
Linking social capital: koneksi vertikal antara organisasi dengan institusi (misalnya pemerintah, regulator)
📌 Refleksi teoretis: Dalam konteks konstruksi, relasi yang sehat antaraktornya bukan hanya menciptakan efisiensi, tapi menjadi landasan implementasi praktik keberlanjutan yang konsisten.
Metodologi: Studi Kualitatif Berbasis Studi Kasus
Penelitian ini mengadopsi metode kualitatif, khususnya multiple case studies pada beberapa perusahaan konstruksi di Denmark. Data dikumpulkan melalui:
Wawancara semi-terstruktur dengan 19 narasumber dari berbagai perusahaan
Observasi terhadap praktik internal
Analisis dokumen internal dan laporan keberlanjutan
Alasan Pemilihan Denmark:
Denmark dikenal sebagai pelopor dalam kebijakan lingkungan dan memiliki industri konstruksi yang cukup maju dan terbuka terhadap inovasi sosial dan teknologi.
Hasil dan Analisis: Modal Sosial Sebagai Pengungkit Transformasi
1. Modal Sosial Meningkatkan Komitmen Terhadap Keberlanjutan
Mitic menemukan bahwa perusahaan yang memiliki tingkat kepercayaan tinggi antarindividu lebih cenderung melakukan inovasi keberlanjutan. Ini termasuk penerapan material ramah lingkungan dan sistem kerja yang fleksibel.
📌 Makna teoritis: Ketika hubungan didasarkan pada kepercayaan, perubahan tidak dipaksakan oleh kebijakan, tetapi tumbuh dari inisiatif dan kesepakatan internal.
2. Bridging Capital Memfasilitasi Kolaborasi Lintas Fungsi
Studi menunjukkan bahwa tim lintas departemen yang memiliki komunikasi terbuka dapat menjembatani perbedaan tujuan antara aspek teknis dan strategis keberlanjutan. Proyek yang melibatkan teknisi dan manajer lingkungan secara aktif sejak awal lebih sukses mencapai target sustainability.
3. Linking Capital Meningkatkan Kepatuhan dan Inovasi
Hubungan baik antara perusahaan dengan pemerintah dan LSM membuka ruang untuk akses terhadap insentif, kemitraan proyek hijau, dan legitimasi publik. Beberapa perusahaan bahkan terlibat dalam proyek percontohan konstruksi nol-emisi.
Data Studi: Angka yang Menegaskan Relasi
85% responden menyatakan bahwa hubungan interpersonal memengaruhi komitmen individu terhadap agenda keberlanjutan.
Perusahaan dengan tim keberlanjutan terintegrasi lebih sering mencatat peningkatan efisiensi energi >10% dalam dua tahun terakhir.
14 dari 19 responden menekankan pentingnya forum informal (kopi pagi, diskusi mingguan) sebagai pemicu ide-ide berkelanjutan.
📌 Refleksi teoritis: Praktik kecil seperti ruang percakapan informal ternyata memainkan peran besar dalam membangun budaya keberlanjutan yang bukan top-down.
Narasi Argumentatif: Relasi sebagai Infrastruktur Tak Kasat Mata
Penulis menyusun argumen bahwa keberlanjutan tidak hanya ditentukan oleh teknologi atau kebijakan perusahaan, tetapi didorong secara fundamental oleh jaringan sosial yang mendukungnya. Infrastruktur fisik dalam konstruksi membutuhkan infrastruktur sosial berupa komunikasi, kepercayaan, dan kerja sama.
Dalam narasinya, Mitic menyampaikan bahwa fokus pada aspek relasional memungkinkan perusahaan untuk:
Meningkatkan ketahanan terhadap perubahan
Mengurangi resistensi internal
Membentuk budaya keberlanjutan yang melekat
Daftar Poin Utama: Apa yang Dipelajari dari Studi Ini
Social capital memperkuat keberlanjutan melalui hubungan antar individu dan institusi.
Fungsi informal dalam perusahaan sama pentingnya dengan sistem formal dalam mendukung agenda hijau.
Keberlanjutan bukan sekadar output teknis, melainkan hasil dari proses sosial yang panjang.
Perusahaan dengan social capital tinggi memiliki keunggulan adaptif dan inovatif.
Keterlibatan lintas departemen harus dirancang sejak tahap perencanaan proyek.
Kritik terhadap Pendekatan Penulis
Kekuatan:
Pemilihan tema yang unik dan relevan
Pendekatan multi-perspektif dari sisi manajemen, teknik, dan sosial
Penggabungan teori yang kuat dengan data empiris
Kelemahan:
Jumlah responden terbatas (19 orang) dan tidak ada data kuantitatif lanjutan
Fokus hanya pada perusahaan Denmark, membuat generalisasi hasil sulit untuk konteks lain
Tidak ada eksplorasi mendalam mengenai gender atau keberagaman dalam social capital
📌 Opini: Meskipun studi ini kuat dari sisi kualitatif, akan sangat menarik jika diikuti oleh studi kuantitatif jangka panjang untuk melihat dampak ekonomi dari social capital terhadap ROI proyek berkelanjutan.
Potensi Ilmiah dan Praktis
Ilmiah:
Mendorong pendekatan lintas-disiplin dalam studi keberlanjutan
Memberi bukti bahwa aspek relasional penting dalam keberhasilan inisiatif lingkungan
Memperkaya literatur tentang peran modal sosial dalam sektor teknis
Praktis:
Menyediakan kerangka kerja yang bisa digunakan perusahaan untuk membangun budaya kolaboratif
Memberi dasar bagi kebijakan HR dan CSR dalam merancang pelatihan dan insentif berbasis hubungan
Menjadi acuan untuk regulator dalam mendesain program kemitraan publik-swasta
Kesimpulan: Membangun Keberlanjutan Dimulai dari Membangun Kepercayaan
Melalui tesis ini, Mitic menyampaikan pesan kuat bahwa keberlanjutan tidak akan berhasil tanpa relasi yang kuat. Dalam industri konstruksi, yang sering kali dikuasai oleh logika efisiensi dan struktur hierarkis, pendekatan berbasis modal sosial membawa perspektif segar: bahwa relasi manusia adalah fondasi dari transformasi berkelanjutan.
Ke depan, perusahaan konstruksi yang ingin bertahan bukan hanya perlu mengadopsi teknologi hijau, tapi juga harus menumbuhkan budaya kerja yang saling percaya, terbuka, dan kolaboratif.
Teknik Industri
Dipublikasikan oleh Muhammad Reynaldo Saputra pada 02 Agustus 2025
Pendahuluan: Dari Kendali Mutu Menuju Rancang Mutu
Dalam lanskap industri farmasi yang semakin kompleks dan dikendalikan oleh regulasi ketat, pendekatan tradisional terhadap mutu—yakni Quality Control (QC) dan Quality Assurance (QA)—tak lagi memadai sebagai satu-satunya fondasi. Penulis artikel ini mengajukan sebuah transisi filosofis dan praktis menuju paradigma baru, yaitu Quality by Design (QbD). Konsep ini tidak hanya menjanjikan peningkatan kualitas produk, tetapi juga efisiensi proses, pengurangan risiko, dan kepatuhan regulatori yang lebih baik.
Penulis menyampaikan bahwa QbD telah berkembang dari sekadar teori menjadi praktik yang diakui oleh badan regulasi global, termasuk US-FDA. Pendekatan ini menekankan bahwa mutu tidak hanya diuji di akhir proses, melainkan harus dibangun sejak awal melalui desain ilmiah dan pemahaman proses yang menyeluruh.
Kerangka Teoretis: Pilar Konseptual Quality by Design
Definisi dan Filosofi Dasar
QbD didefinisikan sebagai pendekatan sistematik untuk pengembangan produk yang dimulai dengan tujuan yang jelas dan menekankan pemahaman proses serta kendali berbasis data. Mutu dianggap sebagai karakteristik yang dapat dirancang dan dikendalikan—bukan sebagai hasil kebetulan.
Komponen Inti Quality by Design
Penulis merinci struktur konseptual QbD ke dalam elemen-elemen berikut:
Quality Target Product Profile (QTPP): Gambaran atribut produk jadi dari sudut pandang kualitas, keamanan, dan efikasi.
Critical Quality Attributes (CQAs): Properti fisik, kimia, biologi yang harus berada dalam batasan tertentu.
Critical Process Parameters (CPPs): Variabel proses yang memengaruhi CQA.
Design Space: Ruang parameter dan kondisi yang menghasilkan produk bermutu tanpa intervensi tambahan.
Control Strategy: Sistem kendali untuk menjaga CQA tetap dalam batas yang diinginkan.
Risk Assessment: Identifikasi dan mitigasi risiko terhadap mutu produk.
📌 Refleksi Konseptual: QbD bukan sekadar pendekatan teknis, tapi pergeseran filosofi dari deteksi mutu menjadi penciptaan mutu.
Kontribusi Ilmiah: Menerjemahkan QbD ke dalam Sistem Farmasi Praktis
Penulis memaparkan bagaimana QbD dapat diimplementasikan di berbagai tahap pengembangan farmasi:
1. Formulasi dan Pengembangan Produk
Penggunaan QTPP sebagai panduan awal memungkinkan tim pengembangan untuk secara proaktif merancang produk yang stabil, efektif, dan sesuai dengan kebutuhan klinis. Penulis menyoroti bahwa pemahaman menyeluruh tentang bahan aktif (API) dan eksipien menjadi krusial dalam fase ini.
2. Desain Proses Manufaktur
QbD memperbolehkan fleksibilitas dalam menentukan kombinasi parameter proses melalui eksplorasi Design Space. Proses tidak lagi dianggap sebagai "kotak hitam", tetapi sebagai sistem yang transparan dan dapat dikendalikan secara prediktif.
3. Validasi dan Transfer Teknologi
Dengan QbD, validasi metode dan proses tidak lagi reaktif. Sebaliknya, metode analitik dikembangkan paralel dengan pemahaman proses, menjamin robustness sejak awal. Transfer teknologi pun menjadi lebih terstruktur karena berbasis pengetahuan, bukan hanya dokumentasi.
Penerapan QbD dalam Industri: Studi Praktis dan Refleksi Teoretis
Fokus pada Tablet Sebagai Bentuk Sediaan
Penulis menggunakan contoh tablet sebagai bentuk sediaan paling umum untuk menunjukkan bagaimana QbD dapat diterapkan. Dalam konteks ini, QTPP mencakup:
Profil disolusi
Stabilitas kimia
Bioavailabilitas
Ukuran dan bentuk tablet
Dari sini, atribut seperti waktu hancur, kekerasan tablet, dan kadar zat aktif diturunkan sebagai CQA, lalu diuji terhadap variasi proses seperti kecepatan pencampuran atau tekanan tabletasi.
📌 Interpretasi Teoretis: QbD memungkinkan alur sistematis dari spesifikasi produk ke pengendalian proses dengan dasar statistik dan ilmiah.
Pengaruh Regulasi dan Pengakuan Global
Artikel ini juga menyampaikan bagaimana QbD mendapatkan tempat dalam regulasi:
US FDA mendorong pendekatan ini melalui panduan seperti Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century.
EMA dan otoritas internasional lainnya mengakui konsep Design Space sebagai bagian dari file registrasi obat.
Penulis menggarisbawahi bahwa penerapan QbD memfasilitasi pengajuan dokumen yang lebih transparan dan berpotensi mengurangi inspeksi karena proses telah tervalidasi secara ilmiah.
Daftar Poin: Manfaat Strategis Quality by Design
Meningkatkan robustitas proses produksi
Mengurangi jumlah batch gagal
Mempercepat time-to-market
Meningkatkan kepercayaan regulator
Memfasilitasi continuous improvement
Mempercepat scale-up dan transfer teknologi
Kritik dan Opini terhadap Metodologi Penulis
Kekuatan Tulisan:
Penyusunan ide sistematis dari definisi, teori, hingga praktik
Penjelasan yang mencakup semua komponen utama QbD
Penggabungan aspek teknis dan regulatori dalam narasi utuh
Keterbatasan:
Kurangnya ilustrasi numerik atau studi kasus nyata (misalnya, aplikasi QbD dalam pengembangan tablet parasetamol atau antibiotik).
Tidak disinggung tantangan implementasi QbD di perusahaan skala kecil atau menengah.
Pendekatan masih bersifat normatif, belum disertai data kualitatif atau kuantitatif dari hasil penerapan.
📌 Saran: Tambahan analisis tentang hambatan nyata di lapangan atau kebutuhan pelatihan SDM dalam menerapkan QbD akan memperkaya isi artikel.
Makna Teoretis: Perubahan Paradigma dalam Farmasi Modern
Melalui artikel ini, dapat dilihat bahwa QbD adalah manifestasi perubahan mendasar dalam pengembangan farmasi. Jika sebelumnya pengujian dilakukan untuk mendeteksi masalah, kini proses dirancang untuk mencegah terjadinya masalah sejak awal.
QbD membawa kita dari logika “Quality by Inspection” ke “Quality by Understanding”.
Implikasi Ilmiah dan Industri
Ilmiah:
Mendorong adopsi pemikiran sistemik dan berbasis data dalam farmasi
Mengurangi ketergantungan pada uji coba berulang yang boros
Membangun jembatan antara sains formulasi dan teknik manufaktur
Industri:
Meningkatkan efisiensi produksi dan stabilitas output
Mendorong proses continuous manufacturing
Menjadikan dokumentasi lebih prediktif dan terarah
Kesimpulan: QbD sebagai Fondasi Revolusi Mutu Farmasi
Artikel ini dengan gamblang menyajikan bahwa Quality by Design bukan hanya metode teknis, tetapi kerangka filosofis dan strategis untuk mengembangkan produk farmasi masa depan. Pendekatan ini menata ulang bagaimana mutu dipahami, dirancang, dan dijaga—dari laboratorium hingga produksi skala industri.
Melalui QbD, industri farmasi tidak lagi merespons masalah, melainkan mengantisipasinya secara sistematis. Dalam ekosistem yang menuntut efisiensi dan kepatuhan tinggi, QbD bukan sekadar pilihan—tetapi sebuah kebutuhan strategis.
Teknik Industri
Dipublikasikan oleh Izura Ramadhani Fauziyah pada 08 Juli 2025
Kompetensi dan Sertifikasi, Pilar Daya Saing Lulusan Teknik Sipil
Di era globalisasi dan revolusi industri 4.0, jurusan teknik sipil di perguruan tinggi menghadapi tekanan besar untuk menghasilkan lulusan yang benar-benar siap kerja. Dunia industri menuntut tenaga kerja yang tidak hanya menguasai teori, tetapi juga memiliki sertifikat kompetensi yang diakui secara nasional. Tantangan ini semakin nyata setelah diberlakukannya UU Jasa Konstruksi No. 2 Tahun 2017, yang mewajibkan setiap pekerja konstruksi memiliki sertifikat kompetensi. Namun, bagaimana perguruan tinggi dapat menjembatani gap antara kompetensi lulusan dan kebutuhan industri? Artikel ini mengulas secara kritis hasil riset “Construction Service Competence Test and Training Center (CSCTTC): Small Business Unit Based on the Potential and Intellectual Creativity of the University” oleh Edy Sriyono, Sardi, dan Wika H. Putri, lengkap dengan data, studi kasus, serta analisis relevansi dan peluang pengembangan ke depan.
Latar Belakang: Kesenjangan Kompetensi dan Tuntutan Industri
Tantangan Global dan Lokal
Inovasi Perguruan Tinggi: Membangun Jembatan Kompetensi
Universitas Janabadra Yogyakarta merespons tantangan ini dengan mendirikan Construction Service Competence Test and Training Center (CSCTTC), sebuah unit bisnis kampus yang berfokus pada pelatihan dan uji kompetensi berbasis kebutuhan industri. CSCTTC hadir sebagai solusi bridging program yang mempertemukan dunia akademik dan dunia kerja.
Konsep dan Desain CSCTTC: Menjawab Kebutuhan Masa Kini
Visi dan Misi CSCTTC
Produk dan Layanan Utama
Target utama adalah mahasiswa teknik sipil, lulusan baru, dan teknisi yang ingin memperoleh sertifikat “Ahli Muda” di bidang konstruksi.
Studi Kasus: Implementasi CSCTTC di Universitas Janabadra
Proses dan Skema Pelatihan
Angka-angka Kunci dari Studi Kasus
Dampak Ekonomi dan Manajerial
Analisis Kritis: Keunikan dan Keunggulan CSCTTC
Inovasi Model Bisnis Kampus
Bridging Program: Menutup Gap Kompetensi
Standar Nasional dan Internasional
Tantangan Implementasi: Hambatan dan Solusi
1. Modal Awal dan Biaya Operasional
2. Keterbatasan Fasilitas dan Asesor
3. Sosialisasi dan Minat Peserta
4. Standarisasi dan Validitas Sertifikat
5. Evaluasi dan Monitoring
Relevansi dengan Tren Industri dan Pendidikan Global
Sertifikasi sebagai Syarat Mutlak
Di banyak negara maju, sertifikat kompetensi adalah syarat wajib untuk bekerja di sektor konstruksi. Indonesia mulai bergerak ke arah ini, namun masih perlu mempercepat pemerataan akses pelatihan dan uji kompetensi.
Digitalisasi dan Pembelajaran Jarak Jauh
Pandemi COVID-19 mempercepat adopsi pelatihan daring (SIBIMA), membuka peluang bagi mahasiswa di daerah untuk mengakses pelatihan dan sertifikasi tanpa harus ke kota besar.
Perbandingan dengan Model Internasional
Negara seperti Australia dan Jerman telah lama menerapkan sistem sertifikasi berbasis kompetensi yang terintegrasi dengan industri. Model CSCTTC mulai meniru pendekatan ini, namun masih perlu memperkuat aspek monitoring mutu dan kolaborasi lintas sektor.
Studi Kasus Nyata: Dampak CSCTTC Terhadap Lulusan dan Industri
Studi Kasus 1: Mahasiswa Teknik Sipil Janabadra
Seorang mahasiswa tingkat akhir mengikuti pelatihan CSCTTC selama 8 hari, lulus uji kompetensi, dan langsung mendapat tawaran kerja sebagai site engineer di perusahaan konstruksi nasional. Sertifikat “Ahli Muda” menjadi nilai tambah utama dalam proses rekrutmen.
Studi Kasus 2: Kolaborasi dengan INTAKINDO
CSCTTC bekerja sama dengan INTAKINDO DIY menyelenggarakan uji kompetensi massal bagi 25 peserta. Hasilnya, 60% peserta lulus dan langsung dihubungi oleh perusahaan mitra untuk penempatan kerja di proyek-proyek pemerintah daerah.
Studi Kasus 3: Efisiensi Biaya dan Waktu
Seorang alumni yang mengikuti SIBIMA Construction Distance Learning dapat memangkas waktu tunggu pengalaman kerja satu tahun, sehingga lebih cepat memperoleh sertifikat “Ahli Muda” dan diterima di proyek infrastruktur strategis nasional.
Analisis Finansial: Bisnis Unit Kampus yang Berkelanjutan
Simulasi Biaya dan Pendapatan
Peluang Pengembangan
Opini dan Rekomendasi: Menuju Ekosistem Sertifikasi yang Inklusif dan Adaptif
Penguatan Kolaborasi Multi-Pihak
Pemerintah, perguruan tinggi, asosiasi profesi, dan dunia industri harus memperkuat sinergi agar sistem sertifikasi benar-benar menjawab kebutuhan pasar kerja. Kolaborasi ini juga penting untuk mempercepat pemerataan akses pelatihan dan uji kompetensi di seluruh Indonesia.
Digitalisasi dan Inovasi Layanan
Pengembangan platform digital untuk pendaftaran, pelatihan, dan verifikasi sertifikat akan memperluas jangkauan dan meningkatkan efisiensi. Digitalisasi juga memungkinkan monitoring mutu dan evaluasi secara real time.
Insentif dan Apresiasi
Pemerintah dan perusahaan perlu memberikan insentif bagi lulusan bersertifikat, seperti prioritas rekrutmen atau kenaikan upah. Apresiasi publik terhadap profesi konstruksi juga harus ditingkatkan melalui kampanye dan edukasi.
Monitoring dan Evaluasi Berkelanjutan
Evaluasi reguler terhadap efektivitas pelatihan dan uji kompetensi sangat penting untuk memastikan relevansi dengan kebutuhan industri yang dinamis. Penyesuaian kurikulum dan standar harus dilakukan secara berkala.
Internal & External Linking
Artikel ini sangat relevan untuk dihubungkan dengan topik:
Kesimpulan: CSCTTC, Model Inovatif Penyiapan Lulusan Siap Kerja
Pusat Uji dan Pelatihan Jasa Konstruksi (CSCTTC) di Universitas Janabadra membuktikan bahwa inovasi kampus dapat menjawab tantangan gap kompetensi dan tuntutan sertifikasi di industri konstruksi. Dengan bridging program, kolaborasi multi-pihak, dan pendekatan bisnis yang berkelanjutan, CSCTTC menjadi model yang layak direplikasi di perguruan tinggi lain di Indonesia.
Tantangan implementasi memang besar, mulai dari modal, fasilitas, hingga sosialisasi. Namun, peluang pengembangan jauh lebih besar, terutama dengan digitalisasi, kolaborasi lintas sektor, dan penguatan standar nasional. Sudah saatnya sertifikasi kompetensi menjadi arus utama dalam pendidikan tinggi teknik sipil, agar lulusan benar-benar siap kerja dan mampu bersaing di pasar global.
Sumber asli:
Edy Sriyono, Sardi, Wika H. Putri. “Construction Service Competence Test and Training Center (CSCTTC): Small Business Unit Based on the Potential and Intellectual Creativity of the University.” Proceedings of the 3rd International Conference of Banking, Accounting, Management and Economics (ICOBAME 2020), Advances in Economics, Business and Management Research, volume 169, hlm. 341–345.
Teknik Industri
Dipublikasikan oleh Sirattul Istid'raj pada 27 Mei 2025
Pendahuluan: Meningkatkan Relevansi Pendidikan Vokasi
Dalam beberapa tahun terakhir, isu mismatch antara kompetensi lulusan SMK dengan kebutuhan industri menjadi sorotan utama dalam dunia pendidikan vokasi di Indonesia. Meski pemerintah telah menerapkan Kurikulum 2013 untuk meningkatkan relevansi lulusan SMK, angka pengangguran lulusan SMK tetap tinggi. Data BPS 2016 menunjukkan lebih dari 1,3 juta lulusan SMK masih menganggur. Pertanyaannya: apakah kurikulum yang ada sudah benar-benar sesuai dengan kebutuhan Dunia Usaha dan Dunia Industri (DU/DI)?
Artikel ilmiah oleh Nuzulul Alifin Nur dan Sutarto dari Universitas Negeri Yogyakarta mencoba menjawab pertanyaan tersebut dengan mengkaji kesesuaian Standar Kompetensi Lulusan (SKL) pada Kurikulum 2013 SMK Kompetensi Keahlian Teknik Konstruksi Batu dan Beton (TKBB) dengan kebutuhan jasa konstruksi di wilayah D.I. Yogyakarta.
Metodologi: Deskriptif-Kuantitatif Berbasis Realitas Lapangan
Penelitian ini mengadopsi pendekatan deskriptif-kuantitatif dengan dua kelompok responden utama:
30 badan usaha konstruksi (DU/DI) di D.I. Yogyakarta sebagai representasi kebutuhan industri
4 guru SMK dari SMKN 2 Yogyakarta dan SMKN 1 Seyegan sebagai pelaksana kurikulum.
Metode pengumpulan data dilakukan melalui angket, wawancara, dan validasi ahli, serta diuji dengan reliabilitas statistik menggunakan SPSS.
Hasil: Tingkat Kesesuaian Tinggi, Implementasi Masih Terbatas
1. Tingkat Kesesuaian SKL dan Kebutuhan DU/DI: 97,18%
Hasil yang mencolok adalah tingginya tingkat kesesuaian antara SKL Kurikulum 2013 dengan kebutuhan industri jasa konstruksi, yakni mencapai 97,18%. Artinya, dari 50 kompetensi yang tercantum dalam SKL TKBB, semuanya relevan dengan kebutuhan dunia kerja saat ini.
Kompetensi tersebut terbagi atas:
22 kompetensi di mata pelajaran Konstruksi Batu
16 kompetensi di Konstruksi Beton Bertulang
12 kompetensi di Finishing Bangunan
2. Tingkat Implementasi di Sekolah: 70,75%
Meski secara kurikulum telah sesuai, tingkat keterlaksanaan di lapangan masih 70,75%, yang menunjukkan adanya gap antara perencanaan dan praktik.
Rinciannya:
SMKN 2 Yogyakarta: 76,5%
SMKN 1 Seyegan: 65%
Gap ini terjadi karena berbagai kendala, mulai dari minimnya pelatihan guru, keterbatasan alat praktik, hingga rendahnya partisipasi siswa dalam proses pembelajaran.
Studi Kasus: Realita Lapangan di Dua SMK Negeri DIY
Dalam survei terhadap lulusan tahun ajaran 2015/2016:
Di SMKN 2 Yogyakarta, hanya 38,1% lulusan bekerja sesuai jurusan
Di SMKN 1 Seyegan, bahkan lebih rendah, yaitu hanya 14,81%
Fakta ini menjadi sinyal bahwa kesesuaian kurikulum saja tidak cukup; diperlukan pembelajaran kontekstual, dukungan infrastruktur, dan kolaborasi yang kuat dengan industri.
Analisis Tambahan: Dimensi Kompetensi dan Tantangan Implementasi
Dimensi Kompetensi SKL
SKL dalam Kurikulum 2013 mencakup:
Pengetahuan: teori konstruksi, bahan, metode
Keterampilan: pemasangan batako, pengecoran beton, finishing
Sikap: keselamatan kerja (K3), tanggung jawab, etos kerja
Namun, dari sisi implementasi, ada sejumlah tantangan:
Guru belum menguasai semua materi akibat kurangnya diklat
Sumber belajar terbatas, terutama buku dan media digital
Keterbatasan alat praktik, bahkan di sekolah unggulan
Siswa kurang aktif dan tidak terbiasa problem-solving
Rekomendasi: Menjembatani Gap Kurikulum dan Dunia Industri
Untuk menjawab tantangan tersebut, peneliti dan penulis artikel merekomendasikan:
Pelatihan intensif untuk guru SMK, terutama dalam materi teknis dan pedagogik
Pengadaan alat praktik dan laboratorium mini proyek
Kolaborasi aktif dengan DU/DI, misalnya:
Guru tamu dari industri
Magang siswa dan guru
Sertifikasi keterampilan dari industri
Penataan ulang alokasi waktu praktik vs teori agar lebih seimbang
Perbandingan dengan Penelitian Terkait
Penelitian ini sejalan dengan temuan Almira et al. (2016) di Jawa Timur yang juga menemukan bahwa relevansi SKL sangat tinggi, namun implementasi masih rendah. Pavlova (2009) juga menyebutkan bahwa kurikulum kejuruan harus "lahir dari industri" agar tidak kehilangan arah.
Di sisi lain, penelitian oleh Zainal (2015) menunjukkan masih ada 25 dari 59 kompetensi yang dianggap kurang relevan dalam konteks lokal DIY. Ini menunjukkan perlunya penyesuaian kontekstual dan dinamis, bukan hanya nasional.
Kesimpulan: Relevansi Kurikulum Sudah Baik, Eksekusinya Perlu Ditingkatkan
Secara garis besar, kurikulum SMK Kompetensi TKBB sudah sangat relevan dengan kebutuhan jasa konstruksi, namun belum sepenuhnya terlaksana secara maksimal di sekolah. Kombinasi antara pelatihan guru, peningkatan fasilitas, serta kerja sama aktif dengan DU/DI akan menjadi kunci untuk meningkatkan kualitas lulusan.
Jika dilaksanakan dengan serius, maka harapan agar lulusan SMK benar-benar siap kerja dan terserap industri bukanlah hal yang mustahil.
Sumber:
Nur, N. A., & Sutarto. (2019). Kesesuaian Standar Kompetensi Lulusan (SKL) pada Kurikulum 2013 SMK Kompetensi Keahlian Teknik Konstruksi Batu dan Beton (TKBB) dengan Kebutuhan Dunia Usaha/Dunia Industri (DU/DI) Jasa Konstruksi di D.I. Yogyakarta. Jurnal Pendidikan Teknik Sipil, Vol. 1 No. 1. DOI: 10.21831/jpts.v1i1.28275