Komisi Eropa (EC) telah menerbitkan laporan terbarunya mengenai penegakan persaingan di bidang obat-obatan dan produk medis.
Kesimpulan utamanya adalah:
- Otoritas UE dan Negara Anggota memberlakukan beberapa denda antimonopoli yang material dari tahun 2018-2022, dengan total sekitar. EUR780 juta.
- Komisi Eropa memiliki kemungkinan tiga kali lebih besar untuk mengambil tindakan terhadap merger farmasi dibandingkan rata-rata di semua sektor.
- Regulator Eropa akan terus menganggap penegakan hukum di industri ini sebagai prioritas utama.
Statistik utama dari laporan Uni Eropa
Laporan ini mengamati perilaku antimonopoli dan penegakan kontrol merger di Uni Eropa antara tahun 2018 dan 2022 (termasuk penegakan sebelum Brexit di Inggris).
Kasus-kasus yang diperiksa dalam laporan tersebut mengkonfirmasi hal itu:
- Pihak berwenang di seluruh Uni Eropa telah lama aktif dalam penegakan antimonopoli perilaku di sektor farmasi dan menjatuhkan denda antimonopoli yang cukup besar pada tahun 2018-2022. Jumlahnya mencapai sekitar EUR780 juta di seluruh otoritas Uni Eropa dan Negara-negara Anggota.
- Komisi Eropa lebih dari tiga kali lebih mungkin mengambil tindakan terhadap merger farmasi dibandingkan dengan rata-rata di semua sektor. Pada tahun 2018-2022, Komisi Eropa 'mengintervensi' (yaitu melarang atau membebaskan 17% merger farmasi, dibandingkan dengan tingkat intervensi sebesar 5% di semua sektor.
Jumlah denda antimonopoli secara keseluruhan yang sangat tinggi sebagian besar disebabkan oleh denda sebesar EUR444 juta yang dijatuhkan oleh Otoritas Persaingan Usaha Prancis pada tahun 2020 yang kemudian dibatalkan oleh Pengadilan Banding Paris pada tahun 2023 (meskipun otoritas tersebut saat ini sedang mengajukan banding ke Pengadilan Kasasi).
Komisi Eropa sendiri telah menjatuhkan denda sebesar EUR60,5 juta, dengan denda yang juga dijatuhkan oleh pihak berwenang di Spanyol, Belgia, Belanda, Rumania, Lituania, Yunani, Italia, Portugal, dan Inggris.
Laporan Uni Eropa menepis kekhawatiran bahwa otoritas persaingan usaha seharusnya menegakkan hukum dengan lebih keras lagi
Laporan ini menanggapi kekhawatiran yang diungkapkan oleh Dewan dan Parlemen Uni Eropa pada tahun 2016 dan 2017 bahwa pasien Eropa mungkin tidak dapat mengakses obat-obatan esensial yang terjangkau dan inovatif karena "kombinasi tingkat harga yang sangat tinggi dan tidak berkelanjutan, strategi bisnis yang aktif oleh perusahaan farmasi, dan kekuatan tawar-menawar yang terbatas dari pemerintah nasional terhadap perusahaan-perusahaan farmasi".
Ini adalah laporan kedua dari jenisnya (laporan sebelumnya pada tahun 2019 mencakup periode 2009-2017). Posisi Komisi Eropa dalam laporan ini tetap bahwa penegakan persaingan usaha memainkan peran yang seharusnya dalam menjaga harga tetap kompetitif dan menjaga inovasi.
Untuk itu, KE menyoroti bagaimana penegakan hukum telah mendorong akses terhadap obat-obatan yang terjangkau, termasuk melalui:
- Tindakan terhadap penyalahgunaan dominasi yang mencegah atau menunda masuknya obat generik dan biosimilar ke pasar (juga di luar tindakan "membayar untuk penundaan" yang umum, misalnya melalui praktik pengajuan paten dan strategi meremehkan); dan
- Tindakan penegakan hukum lainnya (misalnya terhadap praktik penetapan harga yang berlebihan) dan intervensi pengendalian merger yang, menurut pandangan EC, menjaga persaingan usaha.
EC juga menekankan bahwa, dalam pandangannya, peraturan pengendalian merger dan kasus-kasus penegakan antimonopoli telah mencegah inovasi terhambat oleh konsolidasi industri atau melalui penyalahgunaan dominasi.
Perusahaan farmasi dapat mengharapkan sektor ini tetap menjadi prioritas utama
Laporan tersebut diakhiri dengan komitmen tegas dari otoritas Uni Eropa dan Negara-negara Anggota untuk terus memantau dan proaktif dalam menyelidiki kemungkinan masalah persaingan usaha.
Komisi Eropa juga menyebutkan bahwa tindakan legislatif dan peraturan lainnya juga dapat berdampak pada tingkat harga dan inovasi, termasuk, khususnya, reformasi yang sedang berlangsung terhadap legislasi dan strategi farmasi Uni Eropa.
Kami berharap regulator lain akan tetap aktif di sektor ini. Hal ini akan mencakup Otoritas Persaingan dan Pasar Inggris yang, tidak lama setelah laporan Komisi Eropa, meluncurkan penyelidikan apakah sebuah perusahaan farmasi mungkin telah membatasi persaingan dengan membuat klaim yang menyesatkan kepada para profesional kesehatan tentang keamanan dan efektivitas produk saingannya.
Disadur dari: www.allenovery.com