Quality assurance (QA)
Jaminan kualitas atau Quality assurance (QA) adalah istilah yang digunakan di industri manufaktur dan jasa untuk menggambarkan upaya sistematis yang diambil untuk memastikan bahwa produk yang dikirimkan ke pelanggan memenuhi kontrak dan kinerja, desain, keandalan, dan kinerja yang disepakati lainnya. harapan pemeliharaan pelanggan itu. Tujuan inti dari Jaminan Kualitas adalah untuk mencegah kesalahan dan cacat dalam pengembangan dan produksi baik produk manufaktur, seperti mobil dan sepatu, dan layanan yang diberikan, seperti perbaikan otomotif dan desain sepatu atletik.
Menjamin kualitas dan karenanya menghindari masalah dan penundaan saat mengirimkan produk atau layanan kepada pelanggan adalah apa yang didefinisikan oleh ISO 9000 sebagai "bagian dari manajemen kualitas yang berfokus pada penyediaan keyakinan bahwa persyaratan kualitas akan terpenuhi". Aspek pencegahan cacat dari jaminan kualitas ini berbeda dari aspek deteksi cacat dari kontrol kualitas dan telah disebut sebagai pergeseran ke kiri karena berfokus pada upaya kualitas lebih awal dalam pengembangan produk dan produksi (yaitu, pergeseran ke kiri dari diagram proses linier membaca dari kiri ke kanan) dan menghindari kesalahan sejak awal daripada memperbaikinya setelah fakta.
Istilah "jaminan kualitas" dan "kontrol kualitas" sering digunakan secara bergantian untuk merujuk pada cara memastikan kualitas layanan atau produk. Misalnya, kata "output" digunakan dalam konteks berikut: Seperti disebutkan, inspeksi dan pengujian struktural diterapkan sebagai prosedur jaminan kualitas dalam program perangkat lunak televisi Philips Semiconductors. Di sini, "inspeksi dan pengujian struktural" adalah bagian kuantitatif dari strategi jaminan kualitas yang dikenal sebagai model DMAIC (Decide, Measure, Analyze, Improve, Control). DMAIC adalah strategi kualitas berbasis data untuk peningkatan proses. Kata "pengendalian" adalah bagian kelima dari strategi ini.
Jaminan kualitas adalah aktivitas dan prosedur pengendalian yang diterapkan dalam sistem kualitas untuk memastikan bahwa persyaratan dan tujuan suatu produk, layanan, atau pekerjaan terpenuhi. Menghindari kesalahan memerlukan pemantauan kinerja melalui pengukuran sistematis, perbandingan dengan standar, dan putaran umpan balik. Hal ini dapat dibandingkan dengan manajemen kualitas, yang berfokus pada kinerja.Ada dua prinsip jaminan kualitas: "sesuai dengan tujuan" (produk harus sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan); dan "benar pada kali pertama" (kesalahan harus dihilangkan).
Pengendalian mutu mencakup pengendalian mutu bahan baku, perakitan, produk dan komponen, layanan terkait produksi, manajemen, proses produksi, dan inspeksi. Kedua prinsip ini muncul sebelum dana pengembangan (engineering) produk teknologi baru. Teknik adalah pekerjaan yang dilakukan satu kali, namun penjaminan kualitas adalah pekerjaan yang berkelanjutan.Dulu, mendefinisikan arti kualitas yang dapat diterima untuk suatu produk atau layanan disebut penjaminan kualitas. rakyat. Ini adalah proses yang lebih kompleks yang didefinisikan dalam banyak cara, mulai dari pendekatan yang berpusat pada pengguna dan “bobot variabel” hingga pendekatan berbasis nilai. Konsumen telah terbukti mengasosiasikan kualitas dengan harga dan menilai kualitas berdasarkan hubungan tersebut.
Sejarah
Upaya awal untuk mengontrol kualitas produksi
Selama Abad Pertengahan, guild setuju untuk menjamin kualitas barang dan jasa yang diberikan oleh anggotanya, menetapkan dan mempertahankan standar tertentu untuk keanggotaan guild.Mahkota, yang membeli material tersebut, peduli dengan kontrol kualitas dan pelanggan Anda itu adalah apa adanya. Oleh karena itu, Raja John dari Inggris menunjuk William de Wrotham untuk membangun kapal dan mempersiapkannya. Berabad-abad kemudian, Menteri Angkatan Laut Inggris, Samuel Pepys, menunjuk beberapa pengamat untuk membandingkan makanan laut dan pelatihan angkatan laut. dari buahnya. Revolusi Industri melahirkan suatu sistem di mana sekelompok besar orang dikumpulkan untuk melakukan berbagai tugas tertentu di bawah pengawasan seorang pemimpin yang ditunjuk dan mengendalikan kualitas pekerjaan yang dilakukan.
Produksi masa perang
Selama Perang Dunia Pertama, kontrol produksi dan tenaga kerja meningkat. Periode ini menyaksikan diperkenalkannya produksi massal dan komponen, yang memungkinkan pekerja memperoleh lebih banyak uang dengan memproduksi produk tambahan, yang menyebabkan masalah rendahnya kualitas keterampilan yang dikirim ke jalur perakitan. Pionir seperti Frederick Winslow Taylor dan Henry Ford menyadari keterbatasan metode yang digunakan untuk produksi massal pada saat itu dan kualitas produksi yang bervariasi. Dengan menggunakan konsep manajemen ilmiah, Taylor membantu mengurangi kompleksitas dengan memecah produksi menjadi bagian-bagian yang lebih sederhana (batang perakitan) dan mengurangi kendali kualitas pada individu tertentu. Ford menekankan standar desain dan komponen untuk memastikan produk terstandarisasi, dan kualitas adalah tanggung jawab insinyur inspeksi yang ditugaskan di setiap departemen untuk mengawasi semua operasi. Kesenjangan harus dijaga agar kesalahan tidak berlanjut untuk beberapa waktu.
Hal ini mengarah pada pengendalian statistik (SPC), yang dimulai oleh Walter A. Shewhart dari Bell Laboratories pada awal tahun 1920-an. Shewhart mengambil alih pada tahun 1924 dan mengembangkan teori tersebut kekuatan statistik, mirip dengan teori transisi yang dikembangkan oleh ahli logika William Ernest Johnson dalam bukunya Logic, Part III: The Logical Foundations of Science pada tahun 1924. Bersama tim, Harold Dodge dan Harry En ATandT dan Romig, ia juga mencoba melakukan pengujian model berdasarkan basis statistik yang benar. Shewhart berbicara dengan Kolonel Leslie E. Simon untuk meminta rencana operasional pembuatan senjata di Army Picatinny Arsenal pada tahun 1934. Permintaan yang berhasil ini dibuat bekerja sama dengan Army Ordnance dan George Edwards dari ATandT untuk membahas penggunaan kendali mutu statistik di seluruh dunia. lembaga dan kontraktor pada pecahnya Perang Dunia II..
Pascaperang
Setelah Perang Dunia Kedua, kekuatan banyak negara yang hancur akibat perang dibangun kembali. Jenderal Douglas MacArthur mengawasi pembentukan Jepang. Dua orang penting berpartisipasi dalam pengembangan konsep kualitas baru: W. Edwards Deming dan Joseph Juran. Mereka dan pihak lain mempromosikan konsep kerja sama kualitas di antara kelompok bisnis dan teknologi Jepang dan menggunakan konsep ini untuk membangun kembali perekonomian Jepang.
Mencoba membawa industri Amerika ke pendekatan komprehensif terhadap kualitas. Banyak orang telah mencoba. Amerika Serikat terus menerapkan konsep pengendalian kualitas (QC) dalam inspeksi dan pengambilan sampel untuk menghilangkan produk cacat dari lini produksi, tanpa mengetahui dan mengabaikan kemajuan dalam pengendalian kualitas selama beberapa dekade..
Pendekatan
Pengujian kegagalan
Ini cocok untuk pengujian kegagalan atau pengujian stres pada semua produk konsumen. Dalam istilah mekanis, ini berarti menangani produk di bawah tekanan seperti getaran, peningkatan suhu dan kelembapan, hingga dan termasuk kegagalan. Hal ini dapat mengungkap banyak cacat tak terduga pada produk dan datanya digunakan untuk mendorong proses rekayasa dan manufaktur. Dalam banyak kasus, perubahan paling sederhana dapat meningkatkan layanan produk, seperti mengganti cat cadangan atau menambahkan area pembersihan loker ke pelatihan tukang baru.
Kontrol statistik
Kekuatan statistik didasarkan pada analisis data obyektif dan subyektif. Banyak organisasi menggunakan pengendalian statistik sebagai alat dalam upaya peningkatan kualitasnya untuk melacak data berkualitas. Data kualitas produk dipetakan untuk membedakan antara penyebab umum dan variasi penyebab spesifik.
Walter Shewart dari Bell Telephone Laboratories menyadari bahwa ketika membuat suatu produk, data dapat diambil dari area studi dengan sampel unit yang besar dan variasi statistik. Dianalisis dan dipetakan. Pengendalian dapat diterapkan pada bagian yang berupa pekerjaan baru atau sisa, atau pada pekerjaan yang menciptakan bagian tersebut, ada baiknya menghilangkan kesalahan sebelum membuat bagian lain yang sejenis..
Manajemen kualitas total
Kualitas produk bergantung pada komponen-komponen yang terlibat, beberapa di antaranya berkelanjutan dan dikelola dengan baik, sementara yang lainnya tidak. Proses yang dikendalikan oleh kendali mutu berkaitan dengan manajemen mutu total.Kualitas produk tidak dapat dijamin jika persyaratannya tidak mencerminkan persyaratan mutu. Misalnya, parameter bejana tekan harus mencakup tidak hanya material dan dimensi, namun juga persyaratan operasional, lingkungan, keselamatan, keandalan, dan pemeliharaan.
Model dan standar
ISO 17025 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan lanjutan untuk pengujian dan/atau kalibrasi. Terdapat 15 persyaratan administrasi dan 10 persyaratan teknis. Persyaratan ini menjelaskan apa yang harus dilakukan laboratorium untuk memenuhi syarat. Sistem manajemen mengacu pada struktur organisasi untuk mengelola proses atau aktivitas yang mengubah masukan material menjadi produk atau layanan yang memenuhi tujuan organisasi, seperti memenuhi persyaratan kualitas pelanggan, kepatuhan terhadap peraturan, atau tujuan lingkungan. WHO telah mengembangkan alat dan menawarkan kursus pelatihan untuk penjaminan mutu di laboratorium kesehatan masyarakat.Model Integrasi Model Kematangan Kemampuan (CMMI) banyak digunakan di organisasi untuk menerapkan penjaminan mutu proses dan produk (PPQA). Tingkat kematangan CMMI dapat dibagi menjadi lima tingkat yang dapat dicapai perusahaan dengan mengelola aktivitas tertentu dalam organisasinya.
Kualitas Perusahaan
Pada tahun 1980-an, konsep "kualitas perusahaan" muncul di Amerika, dengan fokus pada manajemen dan sumber daya manusia. Saya percaya bahwa kesuksesan dapat dicapai jika semua departemen melakukan pendekatan terhadap kualitas dengan keterbukaan dan melakukan aktivitas peningkatan kualitas.
Pendekatan kualitas di seluruh perusahaan menekankan pada empat aspek (diabadikan dalam standar seperti ISO 9001).
- Elemen seperti kontrol, manajemen pekerjaan, proses yang memadai, kriteria kinerja dan integritas, dan identifikasi catatan
- Kompetensi seperti pengetahuan, keterampilan, pengalaman, kualifikasi
- Elemen lunak, seperti integritas personel, kepercayaan diri, budaya organisasi, motivasi, semangat tim, dan hubungan yang berkualitas
- Infrastruktur (karena meningkatkan atau membatasi fungsionalitas)
Kualitas output berisiko jika salah satu aspek ini kurang.
Pentingnya benar-benar mengukur Budaya Kualitas di seluruh organisasi diilustrasikan oleh survei yang dilakukan oleh Forbes Insights dalam kemitraan dengan American Society for Quality. 75% dari gelar senior atau C-suite percaya bahwa organisasi mereka menunjukkan "budaya kualitas yang komprehensif dan menyeluruh." Tetapi kesepakatan dengan tanggapan itu turun menjadi kurang dari setengah di antara mereka yang memiliki jabatan pekerjaan berkualitas. Dengan kata lain, semakin jauh dari C-suite, semakin kurang menguntungkan pandangan budaya kualitas. Sebuah survei terhadap lebih dari 60 perusahaan multinasional menemukan bahwa perusahaan yang karyawannya dinilai memiliki budaya kualitas rendah telah meningkatkan biaya sebesar $67 juta/tahun untuk setiap 5.000 karyawan dibandingkan dengan perusahaan yang dinilai memiliki budaya kualitas tinggi.
QA tidak terbatas pada manufaktur, dan dapat diterapkan pada bisnis atau aktivitas non-bisnis apa pun, termasuk: desain, konsultasi, perbankan, asuransi, pengembangan perangkat lunak komputer, ritel, investasi, transportasi, pendidikan, dan penerjemahan.Ini terdiri dari proses peningkatan kualitas, yang generik dalam arti bahwa hal itu dapat diterapkan pada salah satu kegiatan ini dan membangun budaya kualitas, yang mendukung pencapaian kualitas.
Hal ini pada gilirannya didukung oleh praktik manajemen mutu yang dapat mencakup sejumlah sistem bisnis dan yang biasanya spesifik untuk kegiatan unit bisnis yang bersangkutan.Dalam kegiatan manufaktur dan konstruksi, praktik bisnis ini dapat disamakan dengan model untuk jaminan kualitas yang ditentukan oleh Standar Internasional yang terkandung dalam seri ISO 9000 dan spesifikasi yang ditentukan untuk sistem kualitas.Dalam sistem Kualitas Perusahaan, pekerjaan yang dilakukan adalah inspeksi lantai toko yang tidak mengungkapkan masalah kualitas utama. Hal ini menyebabkan jaminan kualitas atau kontrol kualitas total, yang telah muncul baru-baru ini.
Dalam praktek
Industri medis
Jaminan kualitas penting dalam bidang perawatan kesehatan karena membantu menentukan standar peralatan dan layanan medis. Rumah sakit dan laboratorium menggunakan lembaga eksternal untuk menetapkan standar peralatan, termasuk peralatan sinar-X, radiologi diagnostik, dan AERB. Pengendalian mutu digunakan selama pengembangan dan pengenalan obat dan peralatan medis baru. RQA mendukung dan mempromosikan penelitian berkualitas dalam ilmu kehidupan melalui anggota dan badan pengaturnya.
Industri kedirgantaraan
Istilah jaminan produk (PA) digunakan secara bergantian dengan jaminan kualitas dan salah satu dari tiga fungsi utama proyek, bersama dengan manajemen dan rekayasa proyek. Jaminan kualitas dianggap sebagai bagian dari garansi produk. Validasi produk penting di sini karena konsekuensi serius yang terkadang ditimbulkan oleh kesalahan terhadap kehidupan manusia, lingkungan, peralatan, dan misi. Mereka mempunyai manajemen, keuangan, dan pengembangan produk yang independen, mereka hanya bergantung pada manajer senior, yang mempunyai anggaran sendiri dan tidak berkomitmen membantu pengembangan produk. Jaminan produk serupa dengan manajemen proyek, namun mencakup perspektif pelanggan.
Pengembangan perangkat lunak
Jaminan kualitas perangkat lunak mengacu pada pemantauan proses rekayasa perangkat lunak dan metode yang digunakan untuk memastikan kualitas. Sejumlah metode atau kerangka kerja digunakan untuk mencapai hal ini, termasuk memastikan kepatuhan terhadap satu atau lebih standar. ISO 25010 (menggantikan ISO/IEC 9126) adalah model proses seperti CMMI atau SPICE. Sistem manajemen mutu perusahaan juga digunakan untuk mengatasi masalah seperti klasifikasi rantai pasokan dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan. Hal ini sangat penting bagi produsen perangkat medis.
Menggunakan lanjutan traktor atau konsultan
Konsultan dan kontraktor terkadang dipekerjakan ketika metode dan ukuran kualitas baru diperkenalkan. Hal ini terutama berlaku jika keterampilan, pengetahuan dan sumber daya yang diperlukan tidak tersedia dalam organisasi. Konsultan dan kontraktor sering menggunakan Sistem Manajemen Mutu (QMS), Metodologi Audit dan Dokumentasi CMMI, Six Sigma, Analisis Sistem Pengukuran (MSA), Implementasi Fungsi Kualitas (QFD), Mode Kegagalan dan Penilaian Efek (FMEA) dan Tingkat Kualitas Produk. . Perencanaan Lanjutan (APQP).
Disadur dari : en.wikipedia.org